Във връзка със зачестилите информации в медиите за няколко случаи на пациенти с нежелани лекарствени реакции вследствие на употреба на лекарствени продукти, съдържащи ботулинов токсин, от фирмата - Притежател на разрешението за употреба на ботулинов токсин тип А и собственик на търговската марка "Ботокс" пишат до медиите, че използването на понятието "ботокс" като препарат не е коректно.
Антидотът за ботулинов токсин вече се прилага в "Пирогов" на пострадалите след ботокс
Ето и уточнението:
"Изключително важно е да подчертаем, че "Ботокс" е регистрирана търговска марка, собственост на компания и е търговско име на лекарствен продукт, съдържащ ботулинов токсин тип А.
Съответно, "Ботокс" може да се използва само за продукта, съдържащ ботулинов токсин тип А на нашата фирма. Ботокс не следва да се използва като общо название на всички налични лекарствени продукти, съдържащи ботулинов токсин.
Важно е да се отбележи, че сме провели наше собствено проучване за изясняване на детайлите и бихме искали да уточним, че тези случаи не са свързани с наши лекарствени продукти, а са по-скоро са следствие от лечение с продукт, който не е на нашата фирма.
В изявление на директора на Изпълнителна агенция "Медицински надзор" – Иванка Динева бе съобщено, че приложеният лекарствен продукт, съдържащ ботулинов токсин и обект на медийното отразяване не е закупен в България и не е внесен по законов ред.
В допълнение, самоличността на лицето, обект на разследването не притежава необходимата професионална квалификация за упражняване на медицинска дейност на територията на Република България.
Ботулиновите токсини са лекарствени продукти, които се отпускат само по лекарско предписание и трябва да се прилагат само от лекари с подходяща квалификация и опит. Различни видове ботулинови токсини (клас лекарствени продукти по лекарско предписание) имат разрешения за употреба от регулаторни агенции по света за лечение с терапевтични и естетични показания за приложение.
Важно е също така да се отбележи, че продуктите, съдържащи ботулинов токсин тип А не са взаимнозаменяеми и Ботокс не е описание за всички лекарствени продукти, съдържащи ботулинов токсин или за всички лекарствени продукти за третиране на бръчки. В допълнение, нашата компания маркетира своя патентован продукт, съдържащ ботулинов токсин тип А под регистрираната търговска марка Ботокс в много страни, но "Ботокс" няма валидно разрешение за употреба на територията на Република България и не се разпространява у нас.
Във връзка с гореизложеното и в съответствие с изискванията за реклама на лекарствени продукти на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, не е разрешено използването на търговското име на лекарствен продукт по лекарско предписание. Ботокс не следва да се използва като общо название на всички лекарствени продукти, съдържащи с ботулинов токсин.
В България нашият токсин тип А е разрешен за употреба под друго търговско наименование със следните показания:
С оглед на предоставената важна информация и в съответствие със Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, моля да предприемете необходимите действия за премахване на търговското име "Ботокс" от всички репортажи и публикации, за да не подвеждате неволно вашите зрители/ читатели/ слушатели. С уважение, Павел Колев - General Manager Bulgaria", това пишат още фирмата притежател за употреба на търговската марка.
