Европейският регулаторен орган по лекарствата препоръча удължаване на времето за съхранение на ваксината срещу Covid-19 на Pfizer/BioNTech при нормални хладилни температури до 31 дни от досегашните 5 дни, облекчавайки по този начин логистичните предизвикателства по време на доставките на тази ваксина в региона.
Тази промяна удължава одобрения период на съхранение на неотворения размразен флакон при 2 до 8 градуса по Целзий (т.е. в нормален хладилник след изваждане от условия на дълбоко замразяване) от пет дни до един месец (31 дни), посочи Европейската агенция по лекарствата (EMA), добавяйки, че съветите на нейния комитет по хуманни лекарства са дошли след оценка на допълнителни данни, предоставени от Pfizer и BioNTech, от проучване на двете компании за стабилност.
"EMA поддържа постоянен диалог с притежателите на разрешения за пускане на пазара на ваксини срещу Covid-19, тъй като те се стремят да направят производствени подобрения, за да подобрят разпространението на ваксини в ЕС“, посочи евроагенцията по лекарствата.
Агенцията очаква решението да окаже "сериозно влияние в планирането и логистиката на ваксинационния процес в страните-членки на Европейския съюз".
От BioNTech съобщиха, че решението на европейския регулатор е взето, съгласно нови данни от проучвания за стабилността на препарата.
Новите препоръки идват, след като в началото на месеца Европейската комисия одобри поръчка за още 1,8 милиарда дози от тази ваксина.
През февруари американските лекарствени органи одобриха съхранението и транспортирането на ваксината на Pfizer и BioNTech при стандартни фризерни температури от -15 до -25 градуса по Целзий за период до две седмици, вместо свръхниските температури между -80 до -60 градуса по Целзий, които обикновено се изискват за съхранения на тази коронавирусна ваксина.Промяната в начина ѝ на съхранение в ЕС идва в момент, когато американският и германският производители търсят одобрение за имунизация с тяхната на съвместната ваксина срещу Covid-19 на юноши на възраст от 12 до 15 години. Съединените щати и Канада вече започнаха да ваксинират тази възрастова група с ваксината на Pfizer и BioNTech, използващата марката Comirnaty.
С доставяне на общо 200 милиона дози ваксини, ЕС е на път да постигне целта си да имунизиран 70% от възрастното си население до лятото, заяви по-рано този месец председателят на Европейската комисия Урсула фон дер Лайен.
Правителството на Италия обяви петдневен национален траур след смъртта на папа Франциск. Траурът ще продължи до събота, когато погребението на 88-годишния католически лидер ще се състои пред базиликата Свети Петър, стана ясно след заседание на кабинета. Траурът е по-дълъг от трите дни, обявени след кончината на папа Йоан Павел II през 2005 г...
Жена загина в украинския град Запорожие при нова руска атака срещу Украйна. При нападението в гъсто населен район на града са били ранени 15 души, сред тях и две деца на 14 и 4 години, съобщи областният управител Иван Фьодоров. Запорожие е важен логистичен и индустриален център в Югоизточна Украйна и честа цел на засилени руски бомбени удари. Запорожска..
Гражданското движение за президентска република създаде своя структура и в Ловеч. Това е шестият областен център, в който движението вече има Граждански съвет след Стара Загора, Бургас, Плевен, Видин и Велико Търново. Целта на Гражданското движение за президентска република е да промени държавното устройство, каза създателят му и национален..
Продължава потокът от мигранти към гръцкия остров Крит. Само за няколко часа днес бреговата охрана съвместно с екип на европейската гранична агенция "Фронтекс" участва в три спасителни операции. Лодка със 74 души на борда, сред тях три жени и две деца, беше забелязана в гръцки води между остров Гавдос и Крит. Бежанците са настанени в приемен..
Държавата не може да си позволи заплатите в бюджетния сектор да бъдат увеличени с 10 % още тази година, за което настояват синдикатите. Това коментира социалният министър Борислав Гуцанов и припомни, че данъците не са променяни, пенсиите се увеличават по Швейцарското правило, а за заплатите са намерени средства за ръст от 5 процента:..
По повод Седмицата на първичните имунни дефицити пред лабораторния блок на Александровска болница съвместно с Алианса по редки болести бяха пуснати балони в небето, които символизират всеки един новодиагностициран пациент. Първичните имунни дефицити включват над 300 редки заболявания, при които има нарушение в структурата или функцията на определени..
Шествие "Училището не е църква" ще има на 15 май в София, съобщи в интервю пред БНР организаторът Христо Георгиев. "Доволен съм, че за 40 часа имаме 1300 човека зад тази инициатива. Училището е държавата и като се въведе този предмет "религия" държавата участва активно върху разпространяването на определен вид идеи, морални ценности и..
Най-силната реклама на Тракийския университет е качественото обучение и начинът на живот, цената на живот и студентите да развиват своите..
На всяко подаване на храна на човек пожелава здраве и "утре те очаквам в 16 часа". Така прави вече 9 години Мартин Мартинов , собственик на..
С тържествени пасхални богослужения православната църква празнува втория ден на Великден - Светли понеделник. С него започва Светлата..