Размер на шрифта
Българско национално радио © 2025 Всички права са запазени

Нови правила в ЕС ще ускоряват достъпа до лекарствени и технологични иновации

Снимка: Pixabay/Ri_Ya

Нови правила за оценка на здравните технологии и лекарствата влязоха в сила в Европейския съюз. Идеята е разширеното сътрудничество на европейско ниво да позволи по-бърз и лесен достъп до технологични иновации.

Регламентът за оценка на здравните технологии, който влезе в сила на 12-и януари, е определян като важна стъпка към ускоряването и разширяването на достъпа до нови лекарства и технологии. Той ще създаде рамка на ниво Европейски съюз за оценка на медицинските изделия, за да помогне на националните власти да вземат по-информирани и навременни решения за ценообразуването, както и за компенсацията на пациентите за подобни устройства. 

В Европейския съюз, за да получи лекарство одобрение и да бъде на разположение на пациентите, то трябва да премине през регулаторна оценка от страна на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА), а след това да бъде прегледано от органите по оценка на здравните технологии в страните членки. Този процес помага на държавите да вземат решения за използването на медикамента, за неговата цена и за това какъв процент от стойността му да бъде поета от здравното осигуряване в съответната страна. 

Директорът на Европейската агенция по лекарствата Имър Кук приветства влизането в сила на регламента. Нейната агенция ще подкрепя прилагането на новия законодателен акт в три области. Първо - за навременното провеждане на клинични изпитвания, на второ място - за сътрудничеството с други органи, така че компаниите, които разработват здравни технологии, да са подготвени със съответните документи и доказателства, изисквани по закон, а на трето място ще оказва помощ и за обмяната на информация за бъдещи приложения на новите технологии.

Правилата първоначално ще важат за нови активни субстанции, които лекуват ракови заболявания, както и за лекарствените продукти за модерна терапия. Към 2030 г. процесът ще се прилага за всички одобрявани на централно ниво лекарства.

По публикацията работи: Мария Петрова


Последвайте ни и в Google News Showcase, за да научите най-важното от деня!
Новините на Програма „Хоризонт“ - вече и в Instagram. Акцентите от деня са в нашата Фейсбук страница. За да проследявате всичко най-важно, присъединете се към групите за новини – БНР Новини, БНР Култура, БНР Спорт, БНР Здраве, БНР Бизнес и финанси.
ВИЖТЕ ОЩЕ
Франсоа Байру. 29.08.2025 г.

Кабинетът на Франсоа Байру е изправен пред вот на доверие

Съдбата на френското правителство с премиер Франсоа Байру ще бъде решена на днешния парламентарен вот на доверие, който се очаква да доведе до оставката на министър-председателя. Премиерът поиска вота заради силно оспорвания проектобюджет, предвиждащ тежки икономически рестрикции. Часовете на правителството на Франсоа Байру изглеждат преброени: до..

публикувано на 08.09.25 в 03:59
Шабана Махмуд

Справянето с трафика на хора ще бъде акцент на заседанието на алианса "Пет очи"

Новият британски министър на вътрешните работи Шабана Махмуд ще бъде домакин на среща на алианса за сигурност "Пет очи", за да обсъди как да се спре трафика на хора, след като стана ясно в неделя, че министрите обмислят настаняване на влезлите в Обединеното кралство с малки лодки не в хотели, а в казарми. Шабана Махмуд ще приветства в в Лондон Кристи..

публикувано на 08.09.25 в 03:31

Кипър ще модернизира училищната си база с над 150 млн. евро

С инфраструктурни проекти на стойност над 150 млн. евро ще се модернизира училищната база в Кипър през учебната 2025-2026 година, съобщиха от образователното министерство. Днес в класните стаи влизат учениците от началните класове. В 611 начални училища през новата година ще се обучават близо 66 000 деца. Министерството на образованието инвестира..

публикувано на 08.09.25 в 03:18
Снимката е илюстративна.

Земетресение с магнитуд 4,5 разтърси района на град Съндърга в Северозападна Турция

Земетресение с магнитуд 4,5 е разтърсило малко след 23 ч. района на град Съндърга, окръг Балъкесир в Северозападна Турция. Това съобщиха турската държавна телевизия и радио ТРТ, като се позоваха на Дирекцията за управление при бедствия и извънредни ситуации. Няма информация за жертви и щети. Министърът на вътрешните работи Али Йерликая съобщи в..

публикувано на 08.09.25 в 02:55

В Испания са арестувани заподозрени за двойно убийство в бар

Испанската гражданска гвардия арестува двама души, заподозрени за двойно убийство в град Кармона, провинция Севиля. Задържани са двама мъже, съответно на 39 и 27 години. Според разследващите двамата арестувани са отишли с кола до бар в Кармона малко преди 17 часа в събота и са се насочили директно към собственика, когото са застреляли. Освен него те са..

публикувано на 08.09.25 в 02:48
Найджъл Фарадж по време на конгреса на

Найджъл Фарадж: Никога няма сработи пакт между "Реформирай Обединеното кралство" и Борис Джонсън

Пакт между "реформаторите" и Борис Джонсън никога няма да проработи, заяви лидерът на "Реформирай Обединеното кралство" Найджъл Фарадж. Това стана на фона на проведения годишен конгрес на неговата партия.  Коментарът на Найджъл Фарадж дойде по повод на призива от дезертиралата от Консервативната партия към "реформаторите" Надин Дорис – бивш министър на..

публикувано на 08.09.25 в 02:36

Автобус с пътници се преобърна на магистрала край Барселона, има тежко ранени

Двама души бяха тежко ранени, след като автобус с над 50 пътници се преобърна в канавка на магистрала близо до Барселона. Към момента няма информация за състоянието на пострадалите. Автобусът се е движел по редовен маршрут от град Йорет дел Мар, провинция Жирона към летището в Барселона. По неизяснени засега причини, при излизане от тунел на..

публикувано на 07.09.25 в 20:11