Размер на шрифта
Българско национално радио © 2025 Всички права са запазени

Нови правила в ЕС ще ускоряват достъпа до лекарствени и технологични иновации

Снимка: Pixabay/Ri_Ya

Нови правила за оценка на здравните технологии и лекарствата влязоха в сила в Европейския съюз. Идеята е разширеното сътрудничество на европейско ниво да позволи по-бърз и лесен достъп до технологични иновации.

Регламентът за оценка на здравните технологии, който влезе в сила на 12-и януари, е определян като важна стъпка към ускоряването и разширяването на достъпа до нови лекарства и технологии. Той ще създаде рамка на ниво Европейски съюз за оценка на медицинските изделия, за да помогне на националните власти да вземат по-информирани и навременни решения за ценообразуването, както и за компенсацията на пациентите за подобни устройства. 

В Европейския съюз, за да получи лекарство одобрение и да бъде на разположение на пациентите, то трябва да премине през регулаторна оценка от страна на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА), а след това да бъде прегледано от органите по оценка на здравните технологии в страните членки. Този процес помага на държавите да вземат решения за използването на медикамента, за неговата цена и за това какъв процент от стойността му да бъде поета от здравното осигуряване в съответната страна. 

Директорът на Европейската агенция по лекарствата Имър Кук приветства влизането в сила на регламента. Нейната агенция ще подкрепя прилагането на новия законодателен акт в три области. Първо - за навременното провеждане на клинични изпитвания, на второ място - за сътрудничеството с други органи, така че компаниите, които разработват здравни технологии, да са подготвени със съответните документи и доказателства, изисквани по закон, а на трето място ще оказва помощ и за обмяната на информация за бъдещи приложения на новите технологии.

Правилата първоначално ще важат за нови активни субстанции, които лекуват ракови заболявания, както и за лекарствените продукти за модерна терапия. Към 2030 г. процесът ще се прилага за всички одобрявани на централно ниво лекарства.

По публикацията работи: Мария Петрова


Последвайте ни и в Google News Showcase, за да научите най-важното от деня!
Новините на Програма „Хоризонт“ - вече и в Instagram. Акцентите от деня са в нашата Фейсбук страница. За да проследявате всичко най-важно, присъединете се към групите за новини – БНР Новини, БНР Култура, БНР Спорт, БНР Здраве, БНР Бизнес и финанси.
ВИЖТЕ ОЩЕ
Гордана Силяновска - Давкова в София

Силяновска: Нужни са общи усилия на Балканите в борбата с тероризма

Необходими са общи усилия на Балканите в борбата с тероризма, нелегалната миграция и екстремизма, както и работа с младите хора за противодействие на радикализацията в интернет. Това мнение изрази президентът на Република Северна Македония Гордана Силяновска, която участва в София в международния форум "Процес Акаба" с фокус върху Балканите...

публикувано на 05.04.25 в 08:49

Над 70% от сделките с имоти у нас последните 10 г. - платени с пари в брой

Над 70% от сделките с имоти на българския пазар през последните 10 години се плащат с пари в брой, сочат статистическите данни. Пазарът на имоти расте в очакване на еврозоната, а цените са нараснали с 6% само от началото на 2025 година. В България, според официална статистика на БНБ, само 27 от всеки 100 сделки с недвижими имоти се..

публикувано на 05.04.25 в 08:17

Отбелязват 190-годишнината от Велчовата завера

С историческа въстановка във великотърновското село Велчево и походи днес ще бъде отбелязана 190-ата годишнина от Велчовата завера. Въстанието е един от първите опити на българското освободително движение. Възстановката на Велчовата завера е част от проявите в почит към героичното дело на Велчо Атанасов-Джамджията и неговите съратници от 1835..

публикувано на 05.04.25 в 08:05
В Борисова градина правят пролетно почистване на периферията на Езерото с лилиите, 19.03.2025

Започва кампанията за пролетно почистване на София

От днес започва кампанията за пролетно почистване в София, която тази година е насочена към облагородяване на междублоковите и споделените пространства. Доброволците могат да заявят участието си предварително, а от Столичния инспекторат ще осигурят ръкавици, чували и организация за извозване на събраните отпадъци. Градинката пред блока,..

публикувано на 05.04.25 в 08:02

Няма опасност за живота на петимата младежи, паднали с кола в река в Смолян

Няма опасност за живота на петимата младежи, които паднаха с кола в река Черна в Смолян. Малко преди 20 ч. снощи лекият автомобил, управляван от 18-годишен младеж, е излязъл от пътното платно, пробил предпазната ограда и се преобърнал в речното корито, недалеч от спортна зала "Величко Чолаков". Кола с петима пътници падна в река Черна в..

публикувано на 05.04.25 в 07:48
Стотици протестираха в памет на Сияна в Плевен в петък вечерта

Благоевградчани на шествие в памет на 12-годишната Сияна

Продължава общественото недоволство срещу катастрофите с жертви и състоянието на пътищата в страната, след инцидента от понеделник, при който загина 12-годишната Сияна. В нейна памет, в Благоевград ще се проведе мълчаливо шествие със запалени свещи, което ще тръгне от Съдебната палата в града. С едноминутно мълчание паметта на загиналото..

публикувано на 05.04.25 в 07:20

Калифорния ще търси споразумения с отделни държави да не отговарят на американските мита

Американският щат Калифорния ще търси споразумения с отделни партньорски държави, за да бъде освободен от ефекта на бъдещите ответни мита срещу САЩ, обяви губернаторът на щата Гавин Нюсъм. "Тарифите на Доналд Тръмп не представляват волята на всички американци. Името на 40 милиона жители на Калифорния, заявявам, че целта ни е да поддържаме..

публикувано на 05.04.25 в 04:43