Нови правила в ЕС ще ускоряват достъпа до лекарствени и технологични иновации

Нови правила за оценка на здравните технологии и лекарствата влязоха в сила в Европейския съюз. Идеята е разширеното сътрудничество на европейско ниво да позволи по-бърз и лесен достъп до технологични иновации.

Регламентът за оценка на здравните технологии, който влезе в сила на 12-и януари, е определян като важна стъпка към ускоряването и разширяването на достъпа до нови лекарства и технологии. Той ще създаде рамка на ниво Европейски съюз за оценка на медицинските изделия, за да помогне на националните власти да вземат по-информирани и навременни решения за ценообразуването, както и за компенсацията на пациентите за подобни устройства. 

В Европейския съюз, за да получи лекарство одобрение и да бъде на разположение на пациентите, то трябва да премине през регулаторна оценка от страна на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА), а след това да бъде прегледано от органите по оценка на здравните технологии в страните членки. Този процес помага на държавите да вземат решения за използването на медикамента, за неговата цена и за това какъв процент от стойността му да бъде поета от здравното осигуряване в съответната страна. 

Директорът на Европейската агенция по лекарствата Имър Кук приветства влизането в сила на регламента. Нейната агенция ще подкрепя прилагането на новия законодателен акт в три области. Първо - за навременното провеждане на клинични изпитвания, на второ място - за сътрудничеството с други органи, така че компаниите, които разработват здравни технологии, да са подготвени със съответните документи и доказателства, изисквани по закон, а на трето място ще оказва помощ и за обмяната на информация за бъдещи приложения на новите технологии.

Правилата първоначално ще важат за нови активни субстанции, които лекуват ракови заболявания, както и за лекарствените продукти за модерна терапия. Към 2030 г. процесът ще се прилага за всички одобрявани на централно ниво лекарства.