Размер на шрифта
Българско национално радио © 2025 Всички права са запазени

Илко Гетов: Профилът на безопасност на ваксините ще се анализира ежемесечно

Снимка: ЕПА/БГНЕС

Ще бъде направена пълна оценка на всички данни от досието и клиничните изпитвания на ваксините на „Пфайзер“ и „Модерна“. Това увери пред БНР проф. Илко Гетов, представител на България в Комитета за човешки лекарствени продукти на Европейската агенция за лекарствата. Проф. Гетов е преподавател в Медицинския университет и бивш председател на Българския фармацевтичен съюз.

Оценката на данните е започнала още от началото на октомври, на заседанията на комитета са били разглеждани наличните до момента данни, обясни Илко Гетов в предаването „Преди всички“. 

Една такава процедура продължава 210 дни, но в настоящата ситуация оценката е стартирала още преди официалното подаване на документи от двете компании, каза проф. Гетов. „Отговорността е много голяма“, подчерта той.

Илко Гетов  Снимка: БГНЕС

„Много неща могат да бъдат спънка, препятствие пред получаването на позитивно становище. На този етап нещата вървят под контрол“, коментира проф. Илко Гетов.

С положителното становище на комитета процедурата не се изчерпва. По-тежката дума ще бъде на Европейската комисия, която ще вземе правно обвързващо решение да разреши ваксините за всички държави членки. Комитетът прави научната оценка на данните.

Вероятно финалното решение ще се вземе на извънредно заседание на комитета, което трябва да се случи най-късно до 29 декември. Дни след 29 декември трябва да дойде решението на ЕК, уточни Илко Гетов.

Самата ваксина като физически продукт може да достигне границите на страната и преди тази дата, но преди да излезе решението на Европейската комисия няма как да бъде прилагана, отбеляза проф. Гетов.

Условното разрешение за употреба касае една година.

Стандартното разрешение за употреба е валидно пет години, но в такива условия разрешението ще бъде една година, като всеки месец ще се прави преоценка, ще се събират и анализират данни за ефикасност и безопасност – един непрекъснат процес за следене на профила на безопасност и съотношението полза – риск".

На уебсайта на Европейската агенция по лекарствата ще бъде публикувана цялата информация, тя ще бъде преведена и на български език, заяви още Илко Гетов.

„С кратка характеристика и листовка, данни за опаковката, европейски доклад за публична оценка. Всички тези неща са прозрачни и проследими във времето".

Цялото интервю слушайте в звуковия файл.

БНР подкасти:



Последвайте ни и в Google News Showcase, за да научите най-важното от деня!
Новините на Програма „Хоризонт“ - вече и в Instagram. Акцентите от деня са в нашата Фейсбук страница. За да проследявате всичко най-важно, присъединете се към групите за новини – БНР Новини, БНР Култура, БНР Спорт, БНР Здраве, БНР Бизнес и финанси.
ВИЖТЕ ОЩЕ

Програма на НФК за културни продукти в периферните райони - отворена за кандидатстване през август

Индикативната програма за развитие и достъп до културни продукти в периферните райони в и извън страната на Националния фонд култура (НФК) за 2025-а ще бъде отворена за кандидатстване в началото на месец август.  По повечето от грантовете ще се кандидатства между 1 или 2 месеца. Това заяви пред депутатите от Комисията по политиките за българите..

публикувано на 03.07.25 в 20:45

От 12 юли приложение ще следи дали кандидат-шофьорите се обучават реално

От 12 юли GPS приложение ще следи в реално време дали кандидат-шофьорите се обучават реално на теория и кормуване.  През последните 6 месеца школите за обучение на шофьори можеха да използват пробно дигиталното приложение, а сега то става задължително.  Пред парламентарната комисия по транспорт вицепремиерът Гроздан Караджов обясни: Не може..

публикувано на 03.07.25 в 20:33
Болницата в Кюстендил

Кюстендилската болница монтира фотоволтаици на покрива си

720 кв. м. соларни панели монтира на покрива на 7-етажния комплекс кюстендилската болница. Така здравното заведение ще покрива част от нуждите си от електроенергия чрез екологично чиста такава, каза директорът Димитър Стоилов. Инсталираната мощност на соларните панели е 152 kWp. Фотоволтаиците са монтирани преди броени дни. С тях лечебното..

публикувано на 03.07.25 в 20:25

Мъж загина, а жена е в тежко състояние след катастрофа на пътя за ГКПП "Лесово",

Мъж на 70 години загина, а жена на 68 години е в тежко състояние след катастрофа на международния път за ГКПП "Лесово", при разклона за ямболското село Чарган. Движението в участъка се регулира от пътната полиция. Сигналът за инцидента е получен малко след 16:20 часа.  По първоначална информация са се ударили два леки автомобила.  По..

публикувано на 03.07.25 в 20:14

Лицензът на наземния оператор на столичното летище може да не бъде възстановен

Лицензът на наземния оператор на летище "Васил Левски" - София, който беше отнет временно в края на юни, може да не бъде възстановен, ако операторът не представи ясни мерки пред Гражданската въздухоплавателна администрация (ГВА), че ще подобри работата си при обслужването на пътници. Временно отнемат лиценза на "Суиспорт България" За това..

публикувано на 03.07.25 в 20:14

Работна група ще готви доклад за възможни промени в наредбата за лекарските специализации

Здравното министерство започва работа по промени в наредбата за специализациите в системата на здравеопазването . За промени настояват младите лекари от инициативата "Бъдеще в България".  Със заповед на министър Силви Кирилов е сформирана работна група, която ще заседава следващата седмица и ще се запознае с предложенията на протестиращите..

публикувано на 03.07.25 в 19:55

Четирима ранени при нападение с нож в град Тампере, Финландия

Четирима души са били ранени при нападение с нож тази вечер в търговски център във финландския град Тампере. Местната полиция не уточнява засега сериозността на нараняванията, но е категорична, че опасността за хората там е елиминирана.  Финландските медии съобщават, че е арестуван млад мъж на възраст между 20 и 30 години, който не е имигрант.

публикувано на 03.07.25 в 19:44