ЕК условно разреши Covid ваксината на "Джонсън и Джонсън" на пазара в ЕС

Европейската комисия даде условен достъп до пазара на ЕС на ваксината "Джонсън и Джонсън" броени часове, след като Европейската агенция по лекарствата ѝ даде разрешително за целта. Председателят на Европейската комисия Урсула фон дер Лайен заяви, че това ще помогне за ускоряването на кампанията за ваксиниране през второто тримесечие на годината. 

"Фактът, че една доза е достатъчна, ще ни приближи до целта да достигнем имунизиране на 70 на сто от възрастното население до края на лятото", добави тя. 

По-рано днес Европейската агенция по лекарствата (EMA) даде условно пазарно разрешение за европейския пазар за ваксината на "Джонсън и Джонсън" (Johnson & Johnson) срещу Covid- 19 за хора над 18 години. 

След цялостна оценка, комисията за лекарства за хората взе заключение с консенсус, че данните от ваксината отговарят на критериите за ефективност, безопасност и качество.

Предоставеното от EMA условно разрешение за пускане на пазара на ЕС позволява да се продава дадена ваксина или лекарство в рамките на една година, без да са налични цялостни данни относно ефикасността и страничните ефекти.

Очаква се в скоро време окончателното одобрение на ваксината на J&J от Европейската комисия.

Това е първата ваксина, която е достатъчна само в една доза. Клиничните изследвания са обхванали над 44 хиляди души над 18 години в Съединените щати, Южна Африка и Латинска Америка.

Страничните ефекти се описват като умерени и отминават няколко дни след имунизацията. Най-често срещаните са болки на мястото на поставянето й, главоболие, умора, болки в мускулите, гадене.

Европейски представител посочи преди дни пред агенция Ройтерс, че компанията Johnson & Johnson е заявила, че е изправена пред проблеми с доставките и че това може да усложни плановете за доставка в ЕС на 55 милиона дози от ваксината през второто тримесечие на годината.