Размер на шрифта
Българско национално радио © 2024 Всички права са запазени

EMA прави преглед на бустерната доза на Covid ваксината на Moderna

| обновено на 27.09.21 в 19:51
Европейска агенция за лекарствата
Снимка: ЕПА/БГНЕС

Европейският лекарствен регулатор заяви в понеделник, че оценява дали бустерната доза от ваксината срещу Covid-19 на компанията Moderna може да бъде приложена най-малко шест месеца след втората доза от двудозовия курс при лица над 12 годишна възраст, съобщава Ройтерс.

От Европейската агенция по лекарствата уточняват, че оценката ще бъде извършена по бързата процедура на базата на получените данни от фармацевтичната компания, в т.ч. и на резултатите от продължаващите клинични изследвания. 

Прегледът на Европейската агенция по лекарствата (EMA) идва след изявление от миналата седмица, че лекарственият регулатори има за цел да реши в началото на октомври дали да одобри бустерната доза на ваксината на компаниите Pfizer/BioNTech близо месец след началото на процеса на оценка.

Докато европейските власти все още не са одобрили каквито и да било бустерни дози на коронавирусни ваксини, за разлика от американските им колеги, нарастващите случаи на Covid-19 и т.нар. "пробивни инфекции" (заразяване с коронавирус на ваксинирани) могат да ги подтикнат да предприемат допълнителни предпазни мерки.

"Въпреки че EMA и ECDC (Европейски център за превенция и контрол на заболяванията) не считат необходимостта от бустерни дози на ваксини срещу Covid-19 за спешна за общата популация, EMA оценява настоящото заявление на компанията Moderna, за да гарантира, че има налични доказателства в подкрепа на необходимостта от по-нататъшни ваксинационни дози", посочи лекарственият регулатор на ЕС.

Комитетът на EMA за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) "ще препоръча дали актуализациите на информацията за продукта са подходящи", отбелязва още агенцията.

Заявлението за ваксината Moderna, наречено Spikevax, е подадено от базираната в САЩ компания и включва резултати от текущо изпитване.

Много държави от ЕС вече решиха да прилагат бустерна доза, въпреки че са изправени пред по-големи правни рискове, тъй като подобна допълнителна ваксинационна доза няма официално одобрение от ЕМА.




Последвайте ни и в Google News Showcase, за да научите най-важното от деня!
Новините на Програма „Хоризонт“ - вече и в Instagram. Акцентите от деня са в нашата Фейсбук страница. За да проследявате всичко най-важно, присъединете се към групите за новини – БНР Новини, БНР Култура, БНР Спорт, БНР Здраве, БНР Бизнес и финанси.
ВИЖТЕ ОЩЕ
Бенямин Нетаняху

Нетаняху: Граждани на Израел, обещах ви победа и ще постигнем победа

Израелският премиер Бенямин Нетаняху се обяви "за" проекта на споразумение за примирие с "Хизбула", одобрен по-рано тази вечер от военния кабинет на Израел. Израел е одобрил примирие с "Хизбула" В близките часове по споразумението, от което се очаква да сложи край на израелското нахлуване и бомбардировките в Ливан, се очаква да се произнесе и..

публикувано на 26.11.24 в 21:43
Илва Йохансон

Илва Йохансон: Убедена съм, че България и Румъния ще се възползват от всички блага на Шенген от началото на 2025-та

"Убедена съм, че България и Румъния ще се възползват от всички блага на Шенген от началото на следващата година", каза по време на дебат в Европейския парламент в Страсбург еврокомисарят по вътрешните работи Илва Йохансон. Утре се очаква посланиците на страните членки да одобрят споразумение за пълноправната им интеграция от 1 януари без възражения...

публикувано на 26.11.24 в 21:35

Ще броят бюлетините в 28 изборни секции в Кюстендилско

В 28 изборни секции в 10 МИР - Кюстендил бюлетините ще бъдат броени наново,  ще се проверяват и протоколите . Това се налага след днешното решение на Конституционния съд да образува дело по исканията за касиране на парламентарния вот от 27 октомври.  Секциите са в общините Кюстендил, Дупница и Рила.  КС допусна и петте дела за..

публикувано на 26.11.24 в 21:17
Израелски войници стоят до израелско знаме от ливанската страна на границата, близо до южното ливанско село Марун ал-Рас, 26 ноември 2024 г., на фона на трансгранични военни действия между

Израел е одобрил примирие с "Хизбула"

Правителството на Израел е одобрило проекта за примирие с шиитската групировка Хизбула, съобщи "Ройтерс". Очаква се кабинетът по сигурността на Израел да обсъди плана за примирие с "Хизбула" Проектът, изработен с посредничеството на САЩ, Франция и ливански политици, предвижда прекратяване на огъня за 60 дни, изтегляне на израелските войски от южен..

публикувано на 26.11.24 в 20:09

6 г. затвор за шофьор, причинил катастрофа в Добрич, при която загина 3-годишно дете

Ефективна присъда от шест години затвор получи шофьор, причинил катастрофа в Добрич, при която загина 3-годишно дете. Инцидентът, който е от 2021 г., предизвика масови протести на жители на града с настояване за справедлива присъда. Експертизите по делото показват, че шофьорът на причинилия катастрофата автомобил се е движил със 71 км/час в..

публикувано на 26.11.24 в 20:07

Страните от НАТО потвърдиха подкрепата си за Украйна

Страните от НАТО потвърдиха подкрепата си за Киев на среща с украински представители в отговор на изстрелването на руска балистична ракета със среден обсег по град Днипро миналата седмица. Рюте призова съюзниците в НАТО да увеличат помощта за Украйна Ръководителят на украинското военно разузнаване и началникът на военновъздушните сили са..

публикувано на 26.11.24 в 20:01
Служебният министър на енергетиката Владимир Малинов говори пред медиите по време на посещението си Стара Загора след работната среща с ръководството на ТЕЦ 2 - 26 ноември 2024 г.

България и "Булгартрансгаз" не са се отказали от проекта за разширение на газохранилище "Чирен"

България и "Булгартрансгаз" не са се отказали от проекта за разширение на газохранилище "Чирен". Това обяви служебният министър на енергетиката Владимир Малинов по повод обявеното разследване на "Антикорупционния фонд", в което се твърди, че държавата се е отказала от 26 млн. лв. неустойки заради провалените сондажи за разширяването на газовото..

публикувано на 26.11.24 в 19:52