Размер на шрифта
Българско национално радио © 2025 Всички права са запазени

„По ръба“ с Калина Андролова:

Очаква се ЕМА ускорено да одобри „Спутник V“

Снимка: ЕПА/БГНЕС

Руската ваксина „Спутник V“ показва високи нива на ефикасност и безопасност в рандомизирано, двойно сляпо, контролирано с плацебо клинично проучване от фаза 3, резултатите от което бяха публикувани преди няколко дни в престижното медицинско списание The Lancet. Ваксината в две дози дава ефективност 91,6% за предпазване от Covid, с което Русия като производител се нарежда в първата тройка на ваксините с най-висок ефект, над 90%, заедно с тези на Pfizer и Moderna. 

Анализите в американските медии извеждат на преден план факта, че ефикасността на „Спутник V“ представлява победа за руския президент Владимир Путин и то на фона на разразилия се политически скандал с Навални. Успехът на ваксината помага на Русия да завоюва дял от пазарите на ваксини, гласува доверие в руската наука и медицина и помага да се отклонят съмненията относно неприлично бързото изобретяване на „Спутник V“ и липсата на публикувани данни от изпитвания до този момент, пише The Wall Street Journal. За сравнение ефикасността на AstraZeneca е между 62% и 90% в късните клинични проучвания, като повечето резултати са в по-ниския диапазон. Руската ваксина е одобрена за ползване в 17 държави, включително Аржентина, Сърбия, Венецуела, Иран и Алжир, и вече има поръчки за над 2,4 милиарда дози. Числата са логични, когато става дума за населението на държави като Бразилия, Мексико и Индия.

„Спутник V“ струва по-малко от 10 долара, тоест, цената ѝ е по-ниска от ваксините на Pfizer и Moderna, а сухата форма на ваксината може да се съхранява при температура между 2 и 8 градуса. Това прави руската ваксина по-приемлива за пазарите на развиващия се свят – по-ниска цена и по-лесна логистика. За да ускори глобалното ваксиниране, Русия се кани да предложи и друга версия – еднодозова ваксина, която ще се казва Sputnik Light, и която според руските учени ще бъде ефективна между 73% и 85%. 

Подобно на AstraZeneca и Johnson&Johnson, руската „Спутник V“ е базирана на т.нар. „вирусен вектор“. Векторът, това е вирус, който е лишен от способността да се размножава, и се използва, за да транспортира в клетката генетичен материал от друг вирус, този, срещу който трябва да се развие имунен отговор. В случая се транспортира генетичен материал, който кодира спайк протеина на SARS-CoV-2. Вграденият елемент е безопасен, но той заставя имунната система да реагира, като изгражда защита. Най-често за вектори се използват аденовирусите, които са лесни за модификация и могат да побират големи полезни генетични товари. Аденовирусите са популярни с това, че при обичайни условия предизвикват остри респираторни вирусни инфекции. 

Различното и уникалното, което отличава руската „Спутник V“ от другите векторни ваксини, е, че учените от Центъра „Н. Ф. Гамалея“ са използвали за двете дози два различни човешки аденовирусни вектора – обозначени като AD26 и AD5. По този начин са постигнали много по-добра имуногенност в сравнение например с моновектора на AstraZeneca, които използват аденовирус от шимпанзе. Използването на два различни серотипа, които се дават с интервал от 21 дни, има за цел да преодолее всеки съществуващ аденовирусен имунитет сред популацията. 

Ето какво казва Александр Гинцбург, който е директор на Изследователския център по епидемиология и микробиология „Н. Ф. Гамалея“, където е създадена ваксината: 

„Проблемът се състои в това, че ако човек има имунитет към аденовирусния вектор, то ваксината може да не сработи. Поради тази причина британската AstraZeneca направи избор в полза на аденовирус от шимпанзе. Но, ако използваме два различни човешки аденовируса, то вероятността нашата имунна система да не се е срещала с тях е два пъти по-голяма“. 

снимка: ЕПА/БГНЕС
Във връзка със съмненията около бързото изобретяване на „Спутник V“ Гинцбург казва, че учените от центъра „Н. Ф. Гамалея“ са имали готова ваксина срещу MERS-CoV, върху чиято разработка лесно са постигнали резултат за SARS-CoV-2, за някакви си пет месеца. На въпроса за дългосрочния клетъчен имунитет, който ваксините се очаква да създават, Гинцбург казва, че е трудно да се направят проучвания с хора, тъй като имунните клетки с дългосрочна памет присъстват по-кратко в периферната кръв, в продължение на някакви месеци, откъдето лесно може да се направи изследване за клетъчен отговор. По-дългосрочно обаче те присъстват в централните органи на кръвотворенето, където достъпът за изследване е невъзможен за мащабно проучване. Затова проучвания се правят само върху експериментални животни.

Европа страда от недостиг на ваксини и се налага да обърне внимание и на руската. И то в момент на скандалите с Навални, които могат да се използват, за да се въведат поредните санкции срещу Русия. Френският президент Еманюел Макрон благодари за публикацията на медицинското списание The Lancet, което е дало възможност да се научи повече за ваксината „Спутник V“ и за основанията тя да бъде регистрирана в ЕС. Отношението към медицинските постижения трябва да има научен, а не политически характер, счита Макрон. 

Меркел също се изказа ласкаво за руската ваксина. „Сърдечно приветстваме всеки, който поиска регистрация от европейския регулатор. Говорих с руския президент, виждаме добри данни за руската ваксина“, казва Меркел. Двамата с Путин са обсъдили възможността за организиране на производството на „Спутник V“ на територията на Германия. Федералното правителство извършва проверка има ли в Германия мощности за производство на руската ваксина. От всичко това става ясно, че ЕС има намерение да одобри „Спутник V“. Русия е подала заявление за регистрация на ваксината в ЕС, започват серия от експертни проверки. Процедурата по регистрация включва и задължителен преглед на производствените съоръжения, което в период на нарастваща заболеваемост може да удължи времето около одобряването на ваксината, но в Европа вече се чуват гласове за ускорена процедура. До момента само Унгария от ЕС се осмелява самостоятелно да купува „Спутник V“ и на 2 февруари получи първите 40 хиляди дози, като в следващите три месеца се очаква доставка на 2 милиона дози. 

 Турското издание Milliyet пише, че Турция има пълното право да получи руската ваксина „Спутник V“ по-рано и с предимство пред страните от Европейския съюз, тъй като страната купува природен газ от Русия на завишени цени, а също така закупи и противоракетната система C-400, заради което САЩ отстраниха Турция от съвместната програма за изтребители F-35. Докато Европа очаква одобрение от ЕМА Турция вече сключи договор за трансфер на технологии и производство на руската ваксина на територията на турската държава. Има намерение да изнася произведената в Турция „Спутник V“ на европейския пазар. 

снимка: БТА

БНР подкасти:



Последвайте ни и в Google News Showcase, за да научите най-важното от деня!
Новините на Програма „Хоризонт“ - вече и в Instagram. Акцентите от деня са в нашата Фейсбук страница. За да проследявате всичко най-важно, присъединете се към групите за новини – БНР Новини, БНР Култура, БНР Спорт, БНР Здраве, БНР Бизнес и финанси.

Свързани новини

Нобелов лауреат хвали руската ваксина „Спутник V“

Ефективността на руската ваксина срещу Covid-19 „Спутник V“ изглежда много обнадеждаваща, а промяната на препарата в случай на мутация на вируса няма да бъде сложна за производителите. Това заяви пред ТАСС отличеният с Нобелова награда за медицина през..

публикувано на 04.02.21 в 09:31
ВИЖТЕ ОЩЕ
Д-р Росица Якимова

Д-р Росица Якимова: Сезонна депресия: Какво представлява и как да се справим?

Утре ще върнем стрелките на часовника с един час назад. С намаляването на деня и понижаване на температурите, много хора се чувстват по-бавни, потиснати и уморени. Есен е. Този емоционален дисбаланс може да бъде свързан с проява на сезонно афективно..

публикувано на 25.10.25 в 06:00

Празник на фасула в Смилян

В смолянското село Смилян се провежда 23-ото издание на празника на смилянския фасул.  Няколко хиляди гости от цялата страна се очакват за Празника на фасула, който продължава до 26 октомври, когато ще стартира състезание по планинско бягане...

публикувано на 25.10.25 в 04:52

ИПИ препоръчва замразяване на бюджетните заплати и увеличения само в приоритетни сектори

Замразяване на бюджетните заплати и увеличение само в приоритетни сектори през 2026 година, препоръчват експертите от Института за пазарна икономика, дни преди крайния срок за представяне на макрорамката. Масово нарастване на доходите би поставило в..

публикувано на 25.10.25 в 04:03
Агниешка Холанд получава Сребърна мечка в Берлин 2017

Агнешка Холанд ще представи на "Синелибри" новия си филм "Франц"

Трикратно номинираната за „Оскар“ и носителка на редица международни отличия полска режисьорка Агнешка Холанд ще представи тази вечер в столичното кино „Люмиер“ най-новия си филм „Франц“, посветен на Кафка.  Прожекцията ще бъде последвана от разговор с..

публикувано на 25.10.25 в 03:49

Празник на еленския бут се провежда в град Елена

За 12-а година възрожденският град Елена посреща хиляди гости за Празника на еленския бут. Още информация от кореспондента ни Здравка Маслянкова. Петима са промишлените производители на Еленския бут във възрожденското градче. Тази година за..

публикувано на 25.10.25 в 03:26

В Ямболско започва поредната кампания на инициативата "Бъди човек"

Поредната кампания на доброволците от инициативата „Бъди човек“ започва в Ямболска област.  За коледните празници те ще предоставят хранителни пакети и подаръци на повече от 500 жители в петте общини.   Доброволците от инициативата "Бъди човек" организират..

публикувано на 25.10.25 в 03:25

Фестивал на кораб се провежда в град Лимасол

За първи път новаторският плаващ фестивал "Art Explora" акостира в Кипър. От днес до 4 ноември крайбрежният град Лимасол е домакин на уникалния му творчески кораб и иновативни културни прояви.  Фестивалните дни ще предложат на жителите и..

публикувано на 25.10.25 в 03:21