Кой и как провежда клинични изпитвания у нас?

Фармацевтичните компании разчитат на доброволци за провеждането на експериментите.

Участниците могат да получат продукт от експерименталното изследване или пък неактивно вещество – плацебо, в зависимост от клиничния план на проучването.

За да се включи човек в подобна изследователска програма, най-напред се попълва анкета, след което става ясно дали съответният кандидат е одобрен за експеримента.

Участниците в проучването получават свързана с проучването грижа от лекар или изследователски екип.

От медицински център за клинични изпитвания поясняват, че използват лекарства, които все още не са на нашия пазар.

"Затова се провеждат тези клинични проучвания за нашата популация."

Има ли рискове и кой носи отговорност?

"Няма опасност, доколкото зависи как ще отреагира вашият собствен организъм към някое от лекарствата."

Ако се получи неблагоприятен ефект, програмата се спира за съответния участник. Отговорността обаче си я носи само той.

Заплащат се транспортни разходи за придвижване – около 50 лева за всяко посещение в рамките на програмата.

"Почти всеки месец идват пациентите. Идва се за изследвания на кръв, в рамките на няколко часа."

От Министерството на здравеопазването уточняват, че всички клинични изпитвания върху хора се "провеждат и докладват в съответствие с правилата на добрата клинична практика, които са международно приет, хармонизиран стандарт".

Клинично изпитване на територията на България започва след получено разрешение от Агенцията по лекарствата.

Някои от запитаните от "Хоризонт" жители на София биха се включили с охота в подобна дейност, други се страхуват и имат резерви.

Повече по темата чуйте в звуковия файл.