Ваксината срещу COVID-19 на AstraZeneca има възможна връзка с много редките случаи на необичайни кръвни съсиреци с ниско съдържание на тромбоцити, заяви европейският регулатор по лекарствата (ЕМА).
Агенцията потвърждава, че общият риск-полза остава положителен.
Комитетът по безопасност на EMA (PRAC) заключи днес, че необичайните кръвни съсиреци с ниско ниво на тромбоцити трябва да бъдат определени като много редки нежелани реакции от Vaxzevria (бившата ваксина за COVID-19 AstraZeneca). При достигане до заключението си комисията е взела предвид всички налични в момента доказателства, включително съветите на експертна група.
EMA призовава медицинските специалисти и хората, получаващи ваксината, да бъдат наясно с възможността за много редки случаи на образуване на кръвни съсиреци, съчетани с ниски нива на тромбоцити в рамките на 2 седмици след ваксинацията. Досега повечето от съобщените случаи са регистрирани при жени под 60-годишна възраст в рамките на 2 седмици след ваксинацията.
Хората, получили ваксината, трябва незабавно да потърсят медицинска помощ, ако развият симптоми на тази комбинация от кръвни съсиреци и ниски кръвни тромбоцити. PRAC отбелязва, че кръвните съсиреци се появяват във вените в мозъка (мозъчна венозна синусова тромбоза, CVST), корема (тромбоза на горна куха вена) и в артериите, заедно с ниски нива на кръвни тромбоцити и понякога кървене.
Комитетът е извършил задълбочен преглед на 62 случая на мозъчна венозна синусова тромбоза и 24 случая на тромбоза на горната куха вена, докладвани в базата данни на ЕС за безопасност на лекарствата (EudraVigilance) към 22 март 2021 г., 18 от които са фатални. Случаите в резултат на спонтанно докладване в Европейското икономическо пространство (ЕИП) и Великобритания, където около 25 милиона души са получили ваксината срещу COVID-19, са свързани с риск от хоспитализация и смърт. Съобщаваната комбинация от кръвни съсиреци и ниски кръвни тромбоцити е много рядка и общите ползи от ваксината за предотвратяване на COVID-19 надвишават рисковете от странични ефекти. Научната оценка на EMA подкрепя безопасното и ефективно използване на ваксините срещу COVID-19. Използването на ваксината по време на ваксинационните кампании на национално ниво трябва също да вземе предвид пандемичната ситуация и наличността на ваксина в отделната държава-членка.
Сред възможните правдоподобни обяснения за комбинацията от кръвни съсиреци и ниски кръвни тромбоцити е имунният отговор, водещ до състояние, подобно на това, което се наблюдава понякога при пациенти, лекувани с хепарин (индуцирана от хепарин тромбоцитопения, HIT – понижен брой тромбоцити).
PRAC е поискал нови проучвания и информация за изменения на текущите случаи, за да предостави повече информация и ще предприеме всички необходими допълнителни действия.
Комитетът подчертава значението на бързото специализирано медицинско лечение. Когато признаците на кръвни съсиреци и ниско ниво на тромбоцити са идентифицирани и лекувани навреме, здравните специалисти могат да помогнат на засегнатите за тяхното възстановяване и за избягването на усложнения.
Vaxzevria е една от четирите ваксини, разрешени в ЕС за защита срещу COVID-19. Проучванията показват, че тя е ефективна за предотвратяване на заболяването. Също така намалява риска от хоспитализация и смърт от COVID-19.
EMA ще продължи да наблюдава безопасността и ефективността на ваксината и да предоставя на обществеността най-новата информация.
ЕМА предоставя информация на широката общественост при възникване на редките кръвни съсиреци. Трябва да потърсите спешна медицинска помощ незабавно, ако имате някой от следните симптоми през седмиците след инжектирането: задух, болка в гърдите, подуване на краката, постоянна коремна болка, неврологични симптоми, като тежко и продължително главоболие или замъглено зрение, малки кръвни петна под кожата извън мястото на инжектиране. Говорете с вашия медицински специалист или се свържете със съответните национални здравни органи, ако имате въпроси относно инжектирането във вашата страна.
Консерваторката Санае Такаичи обяви „нова ера“, след като спечели в събота лидерството на управляващата партия на Япония, което я направи първата жена премиер в Страната на изгряващото слънце. 64-годишната Такаичи, чийто герой е Маргарет Тачър, заяви, че предстои „планина от работа“, за да се възстанови съдбата на нейната закъсала..
Трима души са загинали, а 42-ма са пострадали при катастрофи в страната през изминалото денонощие, съобщиха от МВР на сайта си. Тежките пътни инциденти са 31. В София са регистрирани три тежки и 35 леки катастрофи. Няма загинали, трима са ранени. От началото на октомври седем души са загинали, а 95 са пострадали при 69 пътнотранспортни..
Общинските и държавните власти да поемат отговорност за трагедията в Елените, призова лидерът на „Възраждане“ Костадин Костадинов, цитиран от пресцентъра на партията. Чрез социалната мрежа Фейсбук Костадинов изрази позицията си по отношение на наводненията от вчера. Той припомни за друго, по думите му, също толкова голямо наводнение, което..
Окръжната прокуратура в Бургас е започнала три отделни досъдебни производства по повод смъртта на трима души във ваканционно селище Елените, съобщиха от държавното обвинение. По повод настъпилата смърт на тримата мъже са започнати три отделни досъдебни производства, които се наблюдават от Окръжна прокуратура – Бургас. В рамките на..
Не мога да кажа дали има незаконно строителство във ваканционно селище Елените, заяви пред журналисти кметът на община Несебър Николай Димитров. "Събрали сме се да помогнем на хората и да работим“, каза той. На въпрос дали деретата са били почистени преди бедствието, той отговори: "А трябва ли да знаем кога ще има бедствие, за да ги..
През нощта ще се изясни и утре ще преобладава слънчево време, сутринта на маста мъгливо. Ще духа слаб западен вятър, през деня до умерен югозападен. Минимални температури между 1° и 6°, по Черноморието до 9°-10°, максимални между 15° -20°, за Варна минимална около 8°, максимална около 19°. Вълнението на морето 2-3 бала, по крайбрежието ще..
„Битката, която водим, е за бъдещето на България – дали ще бъдем нормална, богата държава с правила, или ще останем бедна държава, управлявана с телефонни обаждания. Това минава през ангажимента на младите хора да се борят за правата си и за начина на живот, който искат да водят.“ Това заяви председателят на „Продължаваме Промяната“ Асен..
Облачно
Превалявания
Облачно
Значителна облачност с дъжд
Дъжд
